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尼美舒利分散片

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 功效作用

尼美舒利分散片是一种非甾体抗炎药,本品可选择性抑制环氧化酶-2而减少前列腺素的合成,释放白细胞介质等,具有抗炎、镇痛、解热的作用。

适应证

本品作为抗炎镇痛的二线用药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药(如布洛芬等)治疗失败的情况下使用。可用于以下情况。

· 用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛。

· 用于手术和急性创伤后的疼痛。

· 原发性痛经的症状治疗[1-5]。


其他用途

有研究报道尼美舒利具有抗癌活性,是一种潜在的抗肿瘤治疗药物。


药物联用

类风湿关节炎患者用本品控制关节症状时,应同时使用改变病情药物。


 用前必读

注意药品保质期,药品性状发生改变时禁止使用。特殊人群、患有某些特殊疾病、正在使用其他药物者需要注意是否适合使用,使用本品前请咨询医师或药师。以下内容供参考[1-4,6-11]。

禁用情况

· 对尼美舒利过敏者禁用。

· 对阿司匹林、磺胺及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。

· 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。

· 禁用于治疗冠状动脉搭桥手术围手术期疼痛。

· 对尼美舒利具有肝毒性反应病史者禁用。

· 服用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔的患者禁用。

· 有活动性消化道溃疡或出血,以及既往曾复发溃疡或出血者禁用。

· 有脑血管出血、其它活动性出血以及出血性疾病患者禁用。

· 严重凝血障碍患者禁用。

· 严重心衰患者禁用。

· 严重肾功能损害患者禁用。

· 肝功能损害患者禁用。

· 12岁以下儿童禁用。

· 孕妇及哺乳期妇女禁用。


慎用情况

· 肾功能损害患者慎用。

· 心功能不全或有心力衰竭病史的患者慎用。

· 高血压患者慎用。

· 有心肌梗死或脑卒中史患者慎用。

· 出血倾向患者慎用。

· 有消化道溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克罗恩病等消化道疾病患者,应谨慎使用。

· 老年人慎用[1-4]。


特殊人群用药

 孕妇

目前尚未建立尼美舒利在孕期患者中的安全性和有效性数据,孕妇不建议使用。

尼美舒利可能损害女性的生育能力,因此不推荐用于备孕的女性。

 哺乳期女性

目前尚未建立尼美舒利在哺乳期患者中的安全性和有效性数据,不推荐哺乳期妇女使用。

 儿童

禁止12岁以下儿童使用。

 老人

老年患者因肾功能减退,用量应谨慎或遵医嘱,临床上可根据患者自身情况适当减少剂量[1-4]。


相互作用

尼美舒利与其他药物或食物(包括饮料)一起使用时,会彼此发生相互作用,影响药效或增加不良反应等,需要在医生指导下调整药物使用或药物剂量。以下举例说明,具体可咨询医生的意见。

· 酒精:避免过量饮酒,可能增加本品的肝损害风险。

· 尼美舒利与氟康唑或者氟伐他汀同用时,本品的血药浓度可能增加。

· β受体拮抗药:如酒石酸美托洛尔、盐酸普萘洛尔等。尼美舒利与其联用时,能使β受体拮抗药的血药浓度升高。

· 抗抑郁药:如氟西汀、帕罗西汀等。尼美舒利与其联用时,能使抗抑郁药的血药浓度升高。

· 抗精神病药:如奥氮平、氯氮平等。尼美舒利与其联用时,能使抗精神病药的血药浓度升高。

· 非诺贝特、甲苯磺丁脲、水杨酸可将尼美舒利从血浆蛋白上置换下来,应谨慎联用。

· 利尿剂:如呋塞米等。同时服用尼美舒利,可能会影响呋塞米排钠的疗效,影响降血压作用。

· 已知的肝损害性药物:如乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平,尼美舒利与其同时使用可增加肝损害。

· 与其他非甾体类抗炎药合用后,可能会出现视力下降等症状[1-2]。


 用法用量

建议采用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。

本品为处方药,应在医师指导下用药,包括用法、用量及用药时间。本品需要在至少一种其他非甾体抗炎药(如布洛芬等)治疗失败的情况下使用。

剂型规格

分散片:50mg/片;100mg/片。

本品为类白色或淡黄色片。


具体用法

 用法

口服,适量水送服,餐后服用。

 用量

· 成人,一次50~100mg,每日2次,最大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天[1-2]。

· 12岁以下儿童禁止使用本品,建议使用其它非甾体类抗炎药如布洛芬等。


 用后必读

本品服用后部分人群可能会出现恶心、嗜睡、头晕等不良反应。不良反应影响生活工作时,应及时到医院就诊,医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。严重不良反应需要立即停药,并及时就医。

药物起效时间

本品口服后1~4小时达到最大血药浓度,一般药物在达峰之前就开始起效。


药物维持时间

本品的维持时间尚不明确,其半衰期约为3小时,每日需服用2次。


不良反应

 不良反应的表现

· 胃肠道反应:主要为胃灼热、恶心、胃痛等,一般表现轻微、短暂,很少需要中断治疗。少数可能出现消化道溃疡、出血。

· 肝肾损伤:肝酶升高、黄疸等,个别病例有轻度肾毒性表现如尿少、尿蛋白等[1-4]。

· 中枢神经系统:失眠、兴奋、头晕、头痛、眩晕、嗜睡。

· 皮肤异常:过敏性皮疹、红斑、剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死溶解症等。

· 其他:和其他非甾体抗炎药一样,心血管风险如新发高血压、严重心血管血栓性不良事件、心肌梗死、脑卒中等发生可能增加[1-4]。

 不良反应的处理方法

· 胃肠道反应:若出现恶心、胃痛等常见不良反应时,一般症状较轻,无需停药,可自行缓解或消失。老年患者使用时不良反应频率增加,尤其是胃肠出血和穿孔,有致死性,需要及时就医。

· 中枢神经系统:若出现头痛、头晕等症状,建议患者不要活动,尽量卧床休息;若症状较严重可在医生指导下对症治疗。

· 皮肤异常:若出现皮疹等过敏反应时,可停药,避免搔抓,必要时在医生指导下服用抗过敏药如苯海拉明等。

若发生心肌梗死、脑卒中、肝损伤、肾中毒等,要及时去医院就医,对症治疗。


药物漏用

如发现漏用的时间较短,则尽快补服;漏用时间若大于下一次用药间隔的一半则无需补服,下次用药时间按照正常剂量用药即可。切记不可服用双倍剂量,以免发生不良反应。

若本应在当天8点、20点分别服用药物,患者8点漏服,在14点前想起来,则需补服,20点正常服药即可;若在14点后想起来,则无需补服,20点正常服药即可。


药物过量

目前尚无关于尼美舒利过量使用的报道,请遵医嘱服用。如果不慎过量,还请及时就医,在医生指导下给予紧急处理,包括洗胃、催吐、服用活性炭等,并给予对症支持疗法[1-2]。


药物停用

· 如果服药后症状没有缓解,应停药。

· 服药后出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)及肝功能检查出现异常的患者应停药。

· 如果服药后出现消化道出血或溃疡,应停止服用本品。

· 如果服药后发生肾功能损害,应停止用药。

· 受孕困难或正在进行不孕原因检查的女性患者,应考虑停止用药。

· 患者服药后出现皮肤皮疹或过敏反应时,应停用本品[1-4]。


 注意事项

本品应于常温干燥处密封保存。其他注意事项如下,请参考。

· 将本品放在儿童不易触碰到的位置。

· 建议采用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。使用本品疗程不能超过15天。

· 在用药期间,应监测肝肾心功能等检查。

· 服用尼美舒利期间必须避免使用已知的肝损伤药物,必须避免过量饮酒。

· 在开始服药治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

· 本品可能掩盖潜在细菌感染引起的发热[1-5]。


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