┃ 功效作用
本品对甲型或乙型流感病毒均有强大的抑制作用,可阻止新生的流感病毒颗粒从受染细胞释出[1-4]。
适应证
· 本品可用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗。
· 本品也可预防成人、13岁及以上青少年的甲型和乙型流感[2],但本药不可代替流感疫苗的作用。
药物联用
目前该药物的药物联用尚无权威资料,如果在使用该药物期间需要应用其他药物,应先咨询医生,听从其建议选择合适的药物和用药方法。
┃ 用前必读
本品禁止使用于对本品过敏者。对于孕妇、哺乳期女性、老人和儿童等特殊人群,应在医生的指导下使用。
禁用情况
· 对本品的任何成分过敏者禁用。
· 药物性状发生改变(如变色、潮解等)时禁止使用。
慎用情况
· 过敏体质者慎用。
· 孕妇、哺乳期慎用。
· 1岁以下儿童慎用。
· 肾功能不全患者慎用。
特殊人群
┃ 孕妇
· 孕妇服用本品治疗目前尚没有足够的数据,尚不能确定磷酸奥司他韦是否导致胎儿畸形或胎儿毒副反应。只有在预期效益大于潜在危险时孕妇才可服用本品,切勿自行服用。
· 如果已经怀孕、计划怀孕,为保证更好的治疗效果以及最大程度地避免风险,请主动、及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案。
┃ 哺乳期女性
目前尚不明确奥司他韦和其活性代谢产物会不会从人乳中分泌,预估可能会有部分药物随乳汁分泌。因此,只有在对哺乳母亲的预期效益大于对婴儿的潜在危险时才可服用本品。
┃ 儿童
· 儿童应在医生指导下使用。
· 本品对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定,应谨慎使用;对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。
┃ 老人
在治疗和预防流感时,对于老年患者的用药剂量无需调整。
相互作用
┃ 禁止联用
目前尚不清楚磷酸奥司他韦颗粒不能与哪些药物配伍,如需同时使用,请务必咨询医师或药师。
┃ 谨慎联用
· 与同样由肾脏分泌且安全范围窄的药物(如甲氨蝶呤、保泰松)合用要慎重。
· 在使用减毒活流感疫苗2周内不应服用本品。
· 在服用本品48小时内不应使用减毒活流感疫苗[2]。
┃ 用法用量
本品为处方药,在不同人群中用法用量可能存在差异,请阅读具体药品说明书或遵医嘱用药,以下信息仅供参考。
剂型规格
· 本品为白色或类白色颗粒剂。
· 规格包括15mg/袋;25mg/袋(以奥司他韦计)。0.9g/袋(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)。
具体用法
┃ 用法
· 本品需用温开水完全溶解后再进行口服,可以与食物同服或分开服用。但对一些患者,进食时服药可提高药物的耐受性。
· 用于流感的治疗,在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始服用[2]。
┃ 用量
流感治疗
· 成人和13岁及以上青少年:推荐口服剂量是每次75mg,每日2次,共5日。具体遵医嘱。
· 1岁及以上的儿童:体重≤15kg者,每次30mg,每日2次;体重>15kg且≤23kg者,每次45mg,每日2次;体重>23kg且≤40kg者,每次60mg,每日2次;体重>40kg者,每次75mg,每日2次。患儿一般需按所述剂量连续服药5天。
· 肾功能不全患者一般按以下原则用药。
对肌酐清除率>30ml/min的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10ml/min~30ml/min者,推荐使用剂量减少为每次75mg,每日1次,共5日。
不推荐将本品用于肌酐清除率<10ml/min的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析的患者。
流感预防
· 本品用于与流感患者密切接触后的流感预防时,推荐口服剂量为75mg,每日1次,至少7日。同样应在密切接触后2日内开始用药。
· 本品用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75mg,每日1次。有数据表明,连用药物6周安全有效。服药期间可一直具有预防作用。
· 用于轻中度肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整。
· 肾功能不全患者一般按以下原则用药。
对肌酐清除率>30ml/min的患者不必调整剂量。
对肌酐清除率在10ml/min~30ml/min者,推荐使用剂量减少为每次75mg,隔日1次或每日30mg。
不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者,包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10ml/min的患者。
┃ 用后必读
服用本品后部分人群可能会出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应。发生明显不良反应时,应及时到医院就诊,医生会酌情进行剂量调整或更换其他治疗方案。
起效时间
本品起效时间是多久目前尚没有明确数据,与患者病情、消化吸收功能及机体代谢能力等因素有关。请遵医嘱服用。
维持时间
本品维持时间尚不明确,通常每日用药1~2次,遵医嘱用药即可。
不良反应
┃ 表现
临床试验中发现的不良反应
· 成人的治疗试验中磷酸奥司他韦的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、支气管炎、腹痛、失眠和头晕、头痛、咳嗽、乏力[1-2]。
· 儿童的治疗试验中不良反应有呕吐、腹痛、耳痛和结膜炎、腹泻、恶心、中耳炎、肺炎、鼻窦炎、支气管炎、哮喘(包括哮喘加重)、鼻出血、鼓膜异常、皮炎、淋巴结肿大、结膜炎。
上市后报告的不良反应
· 皮肤和皮下组织改变:有极少人出现过敏反应、中毒性表皮坏死、Stevens-Johnson综合征、多形性红斑、发红(皮疹)、皮炎和大疱疹。
· 肝脏:有极少存在流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。
· 其他:有个案报告出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少和血尿[2]。
┃ 处理方式
· 如果用药后有以上表现或其他不适,请及时告知医生,医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。
· 对于恶心、呕吐等较为常见的不良反应,通常在停药后即可恢复。
药物漏用
· 每日1次用药时,漏用后如果在当日想起,可立即补服,同时适当推迟第二日的用药时间。
· 每日2次用药时,如果漏服药物时间不足两次正常用药间隔时间的一半,请尽快补服;但如果超过2次正常用药间隔时间的一半,请跳过此次漏服的剂量,直接于下一次服药时间服药。切记不可一次服用两倍剂量,以免引起毒性反应[5-8]。
· 如果有不能确定的情况,请咨询医师或药师。
药物过量
· 目前尚无药物过量的报道。急性药物过量最可能表现为恶心,伴或不伴呕吐[2]。
· 如不慎过量,应密切关注身体情况,出现任何不适,请及时就医。
药物停用
· 如果用药后出现喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、血尿等不良反应,应停用本品并及时就医[2]。
· 如果用药过程中出现其他不适症状,请及时联系医生,医生会根据患者具体情况来判断是否需要停药以及接受其他治疗。
┃ 注意事项
本品为口服用药,儿童必须在成人监护下使用,其他需要注意的事项包括以下几方面。
药物贮存
· 本品应密封保存。
· 本品应远离儿童,家长需注意将本品放置在儿童不能接触到的地方,以防儿童误用或误服。
其他
· 在使用本品治疗期间,应该对服用者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。
· 尚无证据显示本品对甲型和乙型流感以外的其他疾病有效。
· 本品药物的使用不应影响接种流感疫苗。
· 本品对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用本药治疗和预防流感。
· 服用本品并不会对服用者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响,但是必须考虑流感本身可能造成的影响[2]。
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